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Schematic Engineering Industries fabrique une large gamme d'isolateurs de granulation qui comprennent ;
Les isolateurs de granulation sont généralement proposés en ;
Il existe deux types de lignes de granulation utilisées pour la production de formes de dosage solides dans l'industrie pharmaceutique ;
Par essence, un granulateur est un processeur polyvalent qui convient à la dispersion à grande vitesse de poudres sèches, de granulations aqueuses ou à base de solvant et de produits effervescents, ainsi qu'à la palettisation humide et à la palettisation par fusion.
Schematic Engineering a développé et fourni des solutions d'équipement Barrier Isolator pour la granulation sèche et la granulation humide et possède une vaste expérience dans l'entretien des deux types de lignes de production de granulation.
Schematic fournit des machines, des équipements et des isolateurs de barrière pour la ligne de granulation humide, y compris la station d'alimentation, le broyage, le tamisage, le mélange à haut cisaillement, le traitement en lit fluidisé et le mélange. Schematic a également intégré des solutions d'isolateurs pour la presse à comprimés et la machine d'enrobage et peut fournir des solutions clés en main pour les systèmes de transfert de poudre sous vide et les systèmes CIP/WIP.
Le processus de granulation humide implique l'ajout d'une solution liquide à un mélange de poudres et la prise en masse du mélange pour produire des granulés. Les liquides typiques sont l'eau, l'éthanol et l'isopropanol. Une fois que les poudres ont formé une masse dense et que le liquide de granulation s'est évaporé, les granulés sont broyés à une taille appropriée pour la compression.
Le processus exact dépend des caractéristiques des poudres et de la forme posologique finale. Les solvants organiques sont utilisés pour les médicaments sensibles à l'eau, comme alternative à la granulation à sec, ou lorsqu'un temps de séchage rapide est nécessaire.
La compression directe n'étant pas la meilleure technologie pour de nombreuses substances actives, la granulation humide reste une méthode privilégiée. Même si la substance active est sensible à l'hydrolyse, un équipement moderne tel qu'un lit fluidisé élimine les problèmes associés à la granulation humide. Des produits tels que les agents anti-néoplasiques/hormones (OEB3) peuvent être produits en utilisant la granulation par voie humide. La figure ci-dessous montre un exemple de ligne de granulation de 2 kg, comprenant un granulateur à mélange rapide (RMG), un sécheur à lit fluidisé (FBD) et des postes de travail de mélangeur à plusieurs broyeurs, conçus et fabriqués par Schematic.
Le procédé de granulation à sec est utilisé pour former des granulés sans utiliser de solution liquide. Ce procédé est généralement utilisé lorsque le mélange à granuler est sensible à l'humidité, physiquement ou chimiquement instable lorsqu'il est exposé à l'humidité et à la chaleur. La formation de granulés sans humidité implique le compactage et la réduction de la taille du mélange afin de produire un mélange granuleux, fluide et de taille uniforme.
La granulation à sec peut être réalisée de deux manières ;
Lorsqu'une presse à comprimés est utilisée pour la granulation à sec, les poudres peuvent ne pas posséder un flux naturel suffisant pour introduire le produit uniformément dans la cavité de la matrice, ce qui se traduit par des degrés de densification variables.
Le compacteur à rouleaux (granulateur-compacteur) utilise un système d'alimentation à vis sans fin qui distribue uniformément la poudre entre deux rouleaux de pression. Lorsque le produit est correctement compacté, il peut alors passer dans un broyeur et être mélangé avant la compression des comprimés.
A titre d'exemple, pour ces applications de granulation à sec, Schematic a fourni des isolateurs à barrière avec des stations de travail de broyage à sec, de pesage et de distribution, d'hélice, de broyeur à marteaux et de tamisage.
