Isolateurs de ligne de remplissage de gélules (emballage sous blister)

Isolateurs de ligne de remplissage de gélules (emballage sous blister)

Schematic a conçu, fabriqué, installé et mis en service de nombreux isolateurs de remplissage de gélules (emballage de comprimés sous blister) pour des clients de l'industrie pharmaceutique.

Ces isolateurs à haute intégrité font partie intégrante de la machine à emballer les comprimés sous blister et permettent à l'opérateur de rectifier toute anomalie dans la chaîne d'emballage des comprimés dans un environnement sûr, hygiénique et entièrement confiné.

Les isolateurs à barrière pour l'emballage de comprimés sous blister de Schematic sont disponibles dans une large gamme de permutations de conception, y compris cGAMP avec un équipement de poste de travail intégré.

Caractéristiques de la conception

  • Construction robuste en acier inoxydable 316 avec des coins entièrement soudés, à grand rayon et polis.
  • Filtres HEPA de type "push-push" remplaçables en toute sécurité sur les évents d'entrée et de sortie
  • cGAMP - Contrôlé par PLC/HMI - Contrôleur de pression numérique ou contrôleur électrique pour maintenir une pression constante
  • Nettoyage en place intégré / lavable pour atteindre tous les coins de la chambre
  • Balance intégrée
  • Flux d'air laminaire
  • Contrôle de l'oxygène / Inertisation de l'azote
  • Documentation complète - FDS, DQ, FAT, IQ, OQ, OMM, test d'étanchéité, Lux, bruit, renouvellement de l'air, intégrité des filtres, test des gants et OEL.
  • Intégration avec le RTP pour un transfert sûr et rapide
  • Vanne papillon divisée pour un transfert sûr des matériaux
  • Chambres multiples ou uniques
  • Systèmes de levage/abaissement des isolateurs pour le confort de l'opérateur

Spécifications techniques

  • ISO 14644-1 : classe ISO 5 (classe 100, grade A)
  • Alarme de rupture de confinement
  • Alarme de basse pression et de haute pression
  • Alarme d'étouffement du filtre
  • Système de portes verrouillées
  • Filtres HEPA
  • Fourni aux catégories de VLEP VLEP 1-5 (voir tableau)
  • Système de vide léger (100 Pa)
  • Conception du système de transfert en fonction de l'application (en option)
  • Bennes à tambour manuelles (automatique en option)

Dangers OEL

Les catégories de danger OEL standard de l'industrie et leurs descriptions sont indiquées ci-dessous. Schematic peut fournir des isolateurs à barrière pour toutes les catégories OEL indiquées.

VLEP 1 - Nocif et/ou faible activité pharmacologique

VLEP 2 - Activité pharmacologique nocive et/ou modérée

VLEP 3 - Modérément toxique et/ou activité pharmacologique élevée

VLEP 4 - Toxique et/ou très forte activité pharmacologique

VLEP 5 - Extrêmement toxique et/ou activité pharmacologique extrêmement élevée

Avantages opérationnels

  • Des résultats stables et précis
  • Visibilité claire pendant le fonctionnement et le nettoyage
  • Sécurité de l'opérateur - sas, portes et visières entièrement verrouillés
  • Milieux de traitement non contaminés
  • cGAMP - Alarmes et mesures de sécurité en cas de violation

Applications

Options d'approvisionnement

  • Toutes les machines de remplissage et d'emballage de gélules et de comprimés
Schéma de la barrière isolante pour le remplissage des capsules 1
Schéma de la barrière isolante pour le remplissage des capsules 2
Schéma de la barrière isolante pour le remplissage des capsules 3

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